关于促进会

成立背景

长江三角洲区域是我国经济发展最活跃的地区之一，生物医药产业在长三角经济发展中占有较大的优势。长三角医疗器械制造产值约占全国的40%，集聚了医疗器械制造企业近8千家和医疗器械经营企业10多万家。近五年来，长三角区域医疗器械制造业产值年均增长在20%以上。据资料统计，截至2023年6月30日止，全国各板块上市的医疗器械企业共计170家，其中长三角（沪、浙、苏、皖）共68家，占全国市场40%。

关于促进会

促进会名称：上海长三角医疗器械产业发展促进会（英文名：Shanghai Yangtze River Delta Medical Device Industry Development Promotion Association缩写为“SDMDA”）。 

业务主管单位：上海市经济和信息化委员会。 

成员组成：国内外的医疗器械生产制造企业、科研机构、行业组织、产业园区及专家院士。

基本概况

      上海长三角医疗器械产业发展促进会是在长三角地区高度重视大健康产业发展的背景下，在上海市领导的关心和支持下于2022年9月成立，促进会主要任务明确定位为“推进医疗器械产业健康发展、为行业普遍存在的问题发声、为企业合规守信做专业指导”，以推动医疗器械先进制造业集群发展为己任，积极帮助国际先进医疗器械企业扎根上海、服务长三角，着力协助医疗器械产业创新驱动，促进医工协同、加快创新转化，努力提升长三角医疗器械高质量发展的新型行业组织。

开展的主要工作

      为推动产业健康有序发展、为行业普遍关心问题发声、为企业规范管理做专业指导，促进会将从以下几个方面开展工作： 

（一）积极参与国家法规标准建设

      上海长三角医疗器械产业发展促进会在筹建期间和设立以后的工作中，密切关注医疗器械产业发展趋势，根据行业发展的需要和市场规律，组织行业专家积极参与国家医疗器械法规建设：受国家药监局器械监管司和国家核查中心委托，促进会牵头组织起草了《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）修订工作的课题研究；接受国家药监局器械注册司的工作部署，参与起草了《医疗器械紧急使用管理规定》的工作方案；应上海市市场监督管理局的委托，组织起草了“一次性使用病毒采样管团体标准”、“一次性使用采样拭子团体标准”。今后促进会将充分发挥新型行业组织的专业优势积极支持、参与国家产业政策法规及相关标准建设工作。

 （二）构建 “一展一会一体系”的交流服务平台

      为充分发挥长三角地区医疗器械先进制造业的产业集聚优势及人才优势，加快推进长三角地区医疗器械产业高质量一体化发展。促进会将在以往工作的基础上，重点打造“长三角医疗器械高质量发展高峰论坛”、“中国·上海医疗器械创想展示中心”等品牌阵地建设，并以高度开放的态度，构建 “一展一会一体系”的交流服务平台。促进会也将通过深度参与紧密合作，积极提升中国国际进口博览会、国家卫健委主办的世界大健康博览会等高层次专业性展会的溢出效应。   促进会正在积极推动与高校及科研院所的产学研协同创新和全面战略合作，更好地发挥各方在技术产业领域的优势，共同打造国内领先、世界一流的创新转化服务平台。已先后与上海交通大学Med-X研究院签订战略合作协议；与同济大学国际知识产权学院签订了战略合作协议；与上海市技术交易所共同推动医疗器械技术成果评估中心建设。 

 （三）加强医疗器械人才队伍建设

      促进会高度重视行业的人才高地建设。积极组织参与上海市医疗器械“质量管理工程”专业人才职称系列评审工作，以建立并拓宽医疗器械行业专业技术人才的职业发展通道。促进会与各类院校和专业培训机构广泛开展合作，积极构建行业迫切需求的高、中、初级人才培养体系，目前已联合上海健康医学院就建立专业人才培训及非理工类专业开设医疗器械管理领域专业课程等开展了课程设计和研发工作；与上海医药职业技术学院共同推动医疗器械专业学科门类建设。 未来促进会还将开发建设医疗器械专业人才数据库，为行业和医疗器械制造业企业输送合格人才，努力提升长三角高质量协同发展所需的人才储备水平。  

（四）疫情期间的工作

      在疫情封控期间，促进会充分发挥行业组织的资源优势，组建服务专班，倾听企业诉求，尽其所能地帮助解决企业的实际问题。针对企业普遍关心的疫情后通关便利化及优化营商环境等相关政策，促进会联合市商务委、海关、海事港务等部门以及亿通等单位，组织开展“线上跨境贸易营商环境改革政策宣贯会”，将国家和上海市“稳外贸、稳外资、保增长”的优惠政策，及时传达宣贯到每一家医疗器械企业，近400家机构和人次参与了线上的政策解读。

      后疫情期间，针对行业内中外资企业复工复产所遇到的各种问题，尤其涉及物流及供应链管理等20多项实际发生的困难，促进会积极与市商务委、市经信委、中国邮政进行协调，对相关问题逐一予以落实和解决。  

      今后，促进会将继续发挥行业组织的桥梁和服务功能，围绕行业企业在发展过程中遇到的普遍性问题，进行及时调研与纾困，切实为企业做好服务，推动医疗装备企业积极参与行业体系建设，并从中获得积极的参与感与成就感。同时促进会还将加强同国内外相关行业组织和学术组织的工作联系，促进国际交流与合作，积极开展产业调查研究，为行业企业提供专业、权威的政策咨询服务。  

      上海长三角医疗器械产业发展促进会的成立，将成为推动医疗器械产业发展和创新驱动的重要里程碑。相信在市政府领导和相关部门的关心指导下，在第一届理事会的带领下，在全体会员的大力支持下，促进会一定能够更好地帮助国际先进医疗器械企业立足中国，扎根上海、服务长三角；着力协助上海医疗器械行业创新驱动、走向世界、融入全球；努力提升上海医疗器械产业质量安全与合规发展的水平。全面促进并推动长三角医疗器械产业高质量协同发展。 

      上海长三角医疗器械产业发展促进会真诚地欢迎并邀请贵单位加盟，与行业同道携手并进、共同努力，一起打造新型的医疗器械行业服务组织。