产业政策调研会顺利召开

发布日期:2023-04-21 13:20:05    来源:本站
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4月21日,上海长三角医疗器械产业发展促进会产业政策调研会在逸思科创园顺利召开。会议邀请上海市医疗器械检验研究院、上海国际医学园区领导及26家从事医疗器械研发、生产制造的企业代表参加。

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本次会议由丰凯利医疗器械(上海)有限公司首席运营官李勇主持,会议通报了国家药监局对新版《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)修订工作的相关情况。促进会林森勇会长针对新版规范修订内容中,涉及医疗装备制造企业普遍关心的“上位法落实;法规及指南文件的兼容性;国际通行标准的接轨度;增强条款的可操作性和指导性”等问题进行了深入解读。参会企业代表反响热烈,并以轮流发言的形式对法规的修订提出了积极且富有建设性的意见。

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会议就进一步提升行业服务,解决参会企业在生产、经营、管理中遇到的问题和困难,广泛征求了意见。上海市医疗器械检验研究院徐进主任应邀作了会议发言,并向与会企业介绍了上海市医疗器械检验研究院在学习贯彻新条例的基础上,完善自身条件,更新申报系统,优化企业注册检验等创新服务的相关工作,并希望未来能够携手上海长三角医疗器械产业发展促进会共同为企业提供更优质的服务,更加高效的完成企业的委托。

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会议提出推动并加强医疗器械产业专业技术人才的培训工作,旨在提升医疗器械领域技术质量、研发、生产、流通、临床、监管等领域人才的理论水平,为医疗器械领域培养一批科研转化、技术质量管理等方面的复合型人才。促进会将根据会员单位的人才发展需求,开发并组织各类专业技术培训。促进会常务副秘书长韦智峰向与会企业通报了2022年第一期上海医疗器械制造企业“质量管理工程专业”急需紧缺人才进修班的举办情况,并就2023年第二期进修班的组织招生工作,作了情况说明。

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微创、西门子、威高、直观复星、信公股份、梅里埃诊断、逸思医疗、丰凯利、海河生物、力声特、蓝帆、微创神通、微创心脉、微创电生理、霖晏医疗、声佗医疗、心凯诺、鹏冠生物、纽脉医疗、心玮医疗、拓脉医疗、瑞柯恩、应脉医疗、浦易生物、英诺伟、欣吉特(排名不分先后)等26家参会企业参加了会议研讨。与会企业纷纷表示,希望促进会能够更好地发挥第三方行业组织的平台效应,为行业企业拥有更多机会参与政府的法规建设发声出力,为产业高质量协同发展,推动开展国际国内技术交流与合作,促进医疗器械技术创新与转化,发挥更大的作用。


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会议特别鸣谢上海逸思医疗科技股份有限公司,为本次研讨会的顺利召开提供了场地及会务保障服务。


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