6月6日，国家药监局医疗器械注册司在上海召开医疗器械创新工作专题调研座谈会。国家药品监督管理局医疗器械注册司王兰明专员（正司长级）、袁鹏处长、赵阳调研员出席，上海市药监局、徐汇区市场局及上海长三角医疗器械产业发展促进会等相关领导应邀出席，王兰明专员主持调研座谈会。

上海微创医疗器械（集团）有限公司、上海联影医疗科技有限公司、上海艾普强粒子设备有限公司、上海松力生物技术有限公司、上海博动医疗科技股份有限公司、上海芯超生物科技有限公司、上海艾康特医疗科技有限公司、上海普洛麦格生物产品有限公司、上海纽脉医疗科技有限公司、上海心玮医疗科技有限公司、上海以心医疗器械有限公司、丰凯利医疗器械（上海）有限公司等 12 家企业代表参与座谈讨论。

促进会林森勇会长在收集并听取部分会员企业意见的基础上，代表促进会在座谈讨论会上发言，并提出六点意见和建议：

一、希望医疗器械审评审批部门恢复对创新产品企业与审查专家面对面沟通交流的机制；

二、对已获得创新产品绿色通道资格认定的企业，在后续产品注册中希望同样给予绿色通道待遇，加快注册上市；

三、对相关产品在“创新绿通”5年有效期内无法完成申报注册的企业，根据其特殊情况，适当放宽申报期限，给予企业补救措施，让创新企业仍然可以享受到创新政策的红利；

四、建议医疗器械监管部门对创新医疗器械产品在体系核查、注册检测、临床评价及注册审评审批等环节加强协同推进；

五、建议卫健、医保、物价、医疗机构等部门，对创新医疗器械的采购、定价、医保准入及临床应用给予优惠政策，让创新产品推得出，用得好。

六、建议在国家医疗器械集采政策实施过程中，给予创新医疗器械产品一定的优惠政策，如五年内暂不列入集采名录清单等措施，鼓励更多的创新成果转化，促进创新企业可持续发展。

王兰明专员在会上认真听取企业代表意见和建议，希望行业监管部门和医疗器械创新企业通过座谈交流，对大家提出好的意见和建议，王兰明专员明确表示将认真组织研究，进一步出台相关措施，逐步解决企业实际工作过程中遇到的问题和困难，与行业组织共同推进长三角医疗器械产业高质量协同发展。