医疗器械委托生产标准课题研究讨论会简报

发布日期:2023-07-13 10:50:33    来源:本站
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7月12日,由上海市药品监督管理局组织举办的医疗器械委托生产标准课题研究讨论会在市药监局召开。会上,市药监局医疗器械监管处处长李青云对医疗器械委托生产标准研究的背景、课题研究目标进行了详细介绍。李处长提出此次课题研究围绕质量安全,将相关政策要求与自身发展的需要相结合,形成一个能引领行业的委托生产团体标准。

促进会会长林森勇在会上提出,此次医疗器械委托生产标准研究,要对医疗器械上下游关联方、生产的定义及医疗器械全生命周期中可以委托的环节进行研究。本课题是在上海市药品监督管理局的参与和指导下,委托上海长三角医疗器械产业发展促进会组织研究并牵头成立医疗器械委托生产标准课题研究小组,讨论会正式启动了医疗器械委托生产标准课题研究。

出席本次讨论会的企业代表对各自在委托生产执行中的问题进行了热烈讨论。会上还对医疗器械委托生产标准课题研究分工作了相关部署。

出席讨论会的企业代表有:微创投资控股有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、西门子医疗系统有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、基因科持(上海)股份有限公司、丰凯利医疗器械(上海)有限公司、上海昊丰医疗科技有限公司。





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