7月10日上午，以“安全用械 共享健康”为主题的2023年“全国医疗器械安全宣传周”上海市重点活动在徐汇枫林国际中心启动。市药品监管局党组书记、局长徐徕，徐汇区委常委、副区长俞林伟出席启动仪式并致辞。

启动仪式上，7家医疗器械网络交易服务第三方平台企业现场签署了守法经营治理承诺书；8家三甲医院联合发布了《医疗机构医疗器械质量安全管理指引》；相关行业协会介绍了医疗器械生产企业“优秀管代”评价工作。在活动现场，徐汇区宣布组建医疗器械安全员、信息员志愿者队伍，不断提升基层普法宣传力度和隐患发现能力。在宣讲环节，部分三甲医院专家分享了医疗器械安全相关科普知识。

宣传周期间，市药品监管局将组织直属单位、医疗器械相关行业协会（学会），通过线上与线下相结合的方式，举办系列活动，重点宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，宣传医疗器械创新监管政策，展示医疗器械创新成果，推进医疗器械质量管理体系建设。指导各区市场监管局、各生物医药产品注册指导服务工作站结合本地区实际，开展内容丰富、形式多样的医疗器械知识科普宣传。

启动仪式由市药品监管局主办，徐汇区市场监管局承办。市药品监管局相关处和直属单位、各区市场监管局、科研院校、上海长三角医疗器械产业发展促进会等行业协会、生产经营企业、使用单位代表100余人出席启动仪式。

医疗器械安全与人民群众身体健康和生命安全息息相关。近年来，市药监部门持续加强对创新医疗器械跨前服务和全程跟踪指导，在推进“医疗器械审评审批提质增效扩能行动”（1.0版）取得阶积极成效的基础上，今年已推出“加强重心前移深入开展持续优化医疗器械注册指导服务行动” (提质增效2.0)，服务创新产品加快上市。近期，市药监部门正借助在全市设立的12家生物医药产品注册指导服务站，定期组团深入“1+5+X”重点特色园区，滚动开展“点单式”培训和“面对面”答疑，及时解决企业在医疗器械产品研发、检测、临床评价、注册审评等环节的疑问，力争将问题解决在“注册前”，引导企业少走弯路。目前，全市共有81个医疗器械产品进入国家创新审查通道；有36个Ⅲ类创新医疗器械获批上市。市药监部门还加强医疗器械全生命周期监管，建立风险会商、预警谈话、行政约谈、政企交流等工作推进机制，压实属地监管责任，落实企业主体责任；监管能力建设实现新提升，开展智慧监管、“数字化试验区”建设探索，推动新标准实施，不断丰富监管方式，不断提高监管效能。医疗器械产业发展与质量监管离不开社会各方的共同支持。

下一步，各级监管部门将加强上市后产品监管，守牢药品安全底线，用服务型监管助推上海生物医药高质量发展；督促企业严格落实质量主体责任，加强隐患排查，严防严控产品风险；鼓励相关行业协会进一步发挥桥梁作用，积极推动行业自治自律；形成企业负责、政府监管、行业自律、社会协同、公众参与、媒体监督、法治保障的医疗器械共治共享大格局。