10月31日,上海市人民政府发布《上海市促进医疗机器人产业发展行动方案(2023-2025年)》(以下简称《方案》)。《方案》由上海市经济信息化委、市科委、市卫生健康委、市医保局、市药监局联合制定,明确力争到2025年,上海市成为国内医疗机器人技术创新策源地、高端制造集聚地和协同应用示范地,产业能级大幅提升,产业规模达到100亿元。
《方案》提出,重点发展手术机器人、康复机器人、辅助服务机器人三大赛道。力争到2025年,布局智能医疗机器人底层技术平台,攻关控制、感知、运动等核心部件,涌现10款以上国际先进创新产品;打造不少于2个医疗机器人特色产业集聚区,培育10家左右医疗机器人细分赛道龙头企业;建设5家左右专业技术公共服务平台,建立3个以上医疗机器人应用示范平台,形成10个以上可推广可复制的应用示范场景。
《方案》明确,优化产品上市服务,加强重点产品上市指导,增强与国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心沟通协调,拓展研审联动,指导企业解决重点医疗机器人产品注册申报过程中遇到的个性化问题;支持创新产品申报,鼓励临床应用价值高、创新性强的医疗机器人进入创新医疗器械特别审查通道,为企业研发、临床、注册、生产等提供针对性跨前精准服务,对进入创新医疗器械特别审查程序并首次取得医疗器械注册证在上海市生产的产品,提供全程跟踪服务,给予相应支持。
《方案》指出,推进产品应用示范,开展产品入院应用,推动产品开展上市后再评价,建立应用示范创新中心,加速产品临床应用与迭代升级。完善专业服务体系,汇聚产业、科技、医疗、监管等领域专家,依托龙头企业和重点医疗机构,搭建本市医疗机器人产业发展交流平台;推进标准体系建设,支持企业、科研院所参与研究制定医疗机器人领域基础、产品、方法等方面的国际、国家、行业、团体标准,提升本市医疗机器人品牌影响力。
此外,《方案》还提出加强产业前瞻布局、突破关键核心技术、加快关键材料器件攻关、引育壮大优质企业、打造“双核”产业空间、深化产医融合发展、推动开拓海外市场等7项重点任务。
(摘自中国食品药品网)