2022年12月1日下午，上海长三角医疗器械产业发展促进会林森勇会长、姚志芹秘书长一行前往国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心拜访，与长三角分中心李耀华主任、柳玄副主任等就长三角地区医疗器械产业现状、创新体制一体化、高质量发展，进行了充分讨论，一致表示在促进产业发展、科学监管、专业服务、人才培养、维护生态等方面，发挥各自优势，协同聚力，为促进长三角医疗器械产业高质量发展宏伟目标做出贡献。

林森勇会长就上海长三角医疗器械产业发展促进会的成立背景以及立会以来主要开展的一些重点工作情况进行了介绍：在市领导及上海市经信委、民政局等有关领导的支持下，创办了上海长三角医疗器械产业发展促进会，其宗旨是做行业的引领者、做专业的指导者、做综合的服务者。

促进会成立后，对上海本地8家创新型医疗器械研发、生产企业进行了实地调研，并在上海市药监局召开的政企座谈会上向徐徕局长进行了汇报。会上，促进会指出“上海医疗器械产业基础好，自主研发创新能力强；但企业缺乏对相关政策法规的了解以及产品注册方面的实践经验”。今后，促进会可协助审评中心做一些基础工作，对法规与政策进行宣讲、培训，服务企业守法合规，促其快速发展。

促进会已与交大、复旦、同济三所大学就创新转化、医工转化方面签订了战略合作协议；与上海技术交易所合作成立了“长三角医疗器械成果转化评价中心”，中心以医工转化、课题论文、产品专利为切入点，对医疗器械技术专利成果价值评估，助力长三角乃至全国医疗器械高质量发展；拟与上海医药职业技术学院联合打造医疗器械应用管理学院，旨在培养以实操为主，覆盖医疗器械全生命周期产业课程的实用性人才。促进会经上海市人社局批准，今年在上海地区率先开展医疗器械质量管理工程序列职称评审工作，并设立中级评审委员会。

林森勇会长表示将进一步加强与国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心的交流与合作，更好地发挥行业组织的作用，助力分中心服务产业、精准监管，共同推进长三角医疗器械行业高质量发展，并诚挚邀请分中心领导莅临我单位交流指导工作。

长三角分中心李耀华主任在听取林会长的介绍后，高度赞扬了促进会所做的工作以及目前所取得的成就。随后对长三角分中心的情况进行了介绍，分中心于2020年挂牌成立，主要工作以审评和服务产业为主。现有20名审评人员，从去年6月至今处理审评工作数量达10000件，目前受理近5000件，审结近2000件。

在产业促进方面，分中心在一楼建立了医疗器械展厅，致力于长三角医疗器械创新企业的展示，采用实物模型与信息化技术相结合的方法，突出产品可视化的效果。

李耀华主任表示，国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心立足于推动产业发展，突出服务属性；分中心将从促进产业发展角度出发，明确职能地位，立足上海，面向三省，在严格按照国家标准审评的前提下，创新服务职能，让企业在合法合规的前提下快速发展、有实实在在的获得感。目前分中心希望从产业发展角度出发，摸清长三角医疗器械创新企业底数，建立“长三角医疗器械创新发展地图”，争取在2023年上半年完成此项工作，目前此项任务已在策划实施当中，可与促进会进行信息对接与合作；拟定于1月中上旬，召开一次关于上海创新医疗器械发展服务促进研讨会，届时将邀请促进会参与；促进会可帮助分中心推进“育苗计划”，探索小而优质的创新企业，由促进会牵头组织企业开展法规或技术方面的会议、培训活动，分中心将抽派专家进行辅导。

双方就下一步深入合作进行了交流探讨，将共同参与成果转化评价课题，在知识产权、专利、技术评价要求等方面进行交流合作；促进会邀请分中心专家加入中级职称评审委员会专家委员库；促进会发掘优秀创新企业，组织交流座谈会，由长三角医疗器械分中心对于相关政策、审评要点、要求、流程进行指导讲解；促进会“中国·上海医疗器械创想展示中心”与审评分中心的医疗器械展厅进行资源对接。